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全自動干化學(xué)尿液分析儀CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動干化學(xué)尿液分析儀CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172225154

注冊人住所：

511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2027-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀主要由主機(jī)、試管架處理器和軟件（發(fā)布版本：V1）組成。主機(jī)包括：樣本針和液路系統(tǒng)、試紙卡處理器、清洗和廢液系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、內(nèi)置條碼讀取器、比重和濁度測量單元、接頭面板、光學(xué)系統(tǒng)、顯示器組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于干化學(xué)原理，與適配的尿試紙條一起使用，預(yù)期用于尿液中下列參數(shù)的半定量測定：膽紅素、血液（潛血）、葡萄糖、酮體（乙酰乙酸）、白細(xì)胞、亞硝酸鹽（定性）、pH、蛋白、顏色和尿膽原。還可測定尿液比重和濁度。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

Northern Road, Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk C010 2XQ United Kingdom

型號規(guī)格：

CLINITEK Novus

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20172405154

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