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甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京泰格科信生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223400674

注冊(cè)人住所：

北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：包被鼠抗AFP單克隆抗體的磁性微球、磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；試劑2（R2）：吖啶酯標(biāo)記的鼠抗AFP單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；校準(zhǔn)品（C0、C1、C2）：AFP抗原、磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；二維碼信息卡。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號(hào)1幢

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20223400674	100人份/盒	1400.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20223400674	100人份/盒	1460.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20223400674	100人份/盒	1400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20223400674	100人份	1460.0000

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甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒 （磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）