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國產(chǎn) 備案 第一類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p>

注冊人名稱：

河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

豫港械備20230210

注冊人住所：

鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)古城三路36號(hào)A-11-7號(hào)樓2層201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由表面活性劑，及磷酸鹽（Na2HPO4，KH2PO4）緩沖液和防腐劑（Proclin 300）組成。

適用范圍：

用于進(jìn)行糖化血紅蛋白檢測時(shí)的血液樣本前處理。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

尉氏縣先進(jìn)制造業(yè)開發(fā)區(qū)優(yōu)德大道南路9號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

產(chǎn)品在0℃～25℃的環(huán)境內(nèi)避光存放，未開封的試劑自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第一類