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全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20232400257

注冊人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成主要組成成分濃度n試劑1(R1) 三（羥甲基）氨基甲烷緩沖液 ≥10mmol/Ln試劑2(R2) 抗人C反應(yīng)蛋白抗體包被乳膠顆粒 0.5%n校準(zhǔn)品含C反應(yīng)蛋白的溶液見標(biāo)簽n質(zhì)控品含C反應(yīng)蛋白的溶液見標(biāo)簽

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中C反應(yīng)蛋白的含量。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)宜居路3333號

型號規(guī)格：

詳見產(chǎn)品技術(shù)要求

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃～8℃條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為18個月。n2.試劑開封后在2℃～8℃可穩(wěn)定30天。n3.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后在2℃～8℃可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20232400257	R1:2×20mL R2:2×20mL 質(zhì)控品：2×1mL	3807.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20232400257	R1:2×20mL R2:2×20mL	1372.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20232400257	R1:2×20mL R2:2×20mL 校準(zhǔn)品：6×0.5mL	2655.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20232400257	R1:2×20mL R2:2×20mL 校準(zhǔn)品：6×0.5mL 質(zhì)控品：2×1mL	3992.4000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20232400257		3807.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20232400257		1372.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20232400257		2655.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20232400257		3992.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20232400257	R1:2×20mL R2:2×20mL 校準(zhǔn)品：6×0.5mL 質(zhì)控品：2×1mL	3992.4000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20232400257	R1:2×20mL R2:2×20mL 校準(zhǔn)品：6×0.5mL	2655.0000

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