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Self-filling arterial sampler

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Self-filling arterial sampler

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3664965號(hào)

注冊(cè)人住所：

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由貯樣器(含一個(gè)電解質(zhì)平衡化的肝素鋰/鈉纖維片)、采血針、采血針護(hù)帽、密封帽和采血針保護(hù)套組成。滅菌方式:環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于動(dòng)脈血樣的采集和貯存,所采集的血樣供血?dú)夥治?

代理公司：

雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

丹麥

變更情況：

變更日期:2015.09.25,“ 代理人住所: 上海市外高橋保稅區(qū)巴圣路360號(hào)22號(hào)廠房1層A部位”變更為“ 代理人住所: 中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路360號(hào)22號(hào)廠房1層A部位”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/DEN 5489-2013 《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器》

生產(chǎn)地址：

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

型號(hào)規(guī)格：

safePICO 70,包括956-608;956-609;956-624

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