互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2213144號(hào)
7865 North 86th Street. Milwaukee, WI53224
2010-11-08
2014-11-07
產(chǎn)品由心電圖機(jī)主機(jī)、充電底座、導(dǎo)聯(lián)線、電極適配夾和電源線組成。產(chǎn)品部件型號(hào):心電圖主機(jī)ELI10-AAC-ADCAX(未配置無線功能)ELI10-AAD-ADGAD(配置WLAN模塊)ELI10-AKC-ADIAX(配置GPRS模塊);充電底座 34000-029-1000(未配置內(nèi)置modem)34000-029-1001(配置內(nèi)置modem);導(dǎo)聯(lián)線9293-032-50;電極適配夾9325-001-50;電源線3138-008。
此設(shè)備用于獲取、分析、顯示和打印心電圖。此設(shè)備用在臨床情況下,由醫(yī)師或受過培訓(xùn)的人員在執(zhí)證醫(yī)師的指導(dǎo)下操作。此設(shè)備不應(yīng)作為診斷的唯一依據(jù)。此設(shè)備提供的心電圖數(shù)據(jù)解釋只有結(jié)合醫(yī)師的對(duì)心電圖的仔細(xì)觀察并考慮病人的其它相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)才有作用。此設(shè)備分析功能用于成人群體。對(duì)兒童進(jìn)行多道心電圖的獲取、顯示和打印。
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