雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用喉罩Single Use Laryngeal mask Airway
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第二類
產(chǎn)品名稱：
一次性使用喉罩Single Use Laryngeal mask Airway
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20172086617
注冊人住所：
Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
批準(備案)日期：
2022-03-11
有效期至：
2027-08-30
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用喉罩包括免充氣囊喉罩和充氣囊喉罩。免充氣囊喉罩由接頭、胃管通道頂端、咬口、口腔穩(wěn)定器、會厭架、套囊（無需充氣）、胃管通道末端和保護架組成。充氣囊喉罩由接頭、氣道導(dǎo)管、背板、套囊（需充氣）、充氣管、指示球囊和充氣閥組成。其中免充氣囊喉罩接頭、胃管通道頂端、咬口由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，口腔穩(wěn)定器、會厭架、套囊（無需充氣）、胃管通道末端由熱塑彈性體（TPE）制成，保護架由聚丙烯（PP）或聚氯乙烯（PVC）制成；充氣囊喉罩接頭由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）或聚丙烯（PP）制成，氣道導(dǎo)管由聚氯乙烯（PVC）、SUS304不銹鋼或硅膠制成，背板、套囊（需充氣）、充氣管、指示球囊由聚氯乙烯（PVC）或硅膠制成，充氣閥由聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、SUS304不銹鋼或聚碳酸酯（PC）、硅膠制成。聚氯乙烯所含增塑劑為鄰苯二甲酸二辛酯（DEHP）。本產(chǎn)品為一次性使用滅菌產(chǎn)品，滅菌方式是環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍：
用于建立和控制患者呼吸通路。
代理公司：
英特賽克醫(yī)療器械（常州）有限公司
代理公司地址：
常州新北區(qū)遼河路1011號
生產(chǎn)地址：
Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊證編號：國械注進20172546617
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性使用喉罩Single Use Laryngeal mask Airway | 國械注進20172086617 | 4號充氣囊喉罩（成人用，體重50-70kg，加強型） | 398.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性使用喉罩Single Use Laryngeal mask Airway | 國械注進20172086617 | 2號充氣囊喉罩（兒童用，體重10-20kg，加強型） | 398.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性使用喉罩Single Use Laryngeal mask Airway | 國械注進20172086617 | 5號充氣囊喉罩（成人用，體重70kg以上，加強型） | 398.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性使用喉罩Single Use Laryngeal mask Airway | 國械注進20172086617 | 3號充氣囊喉罩（成人用，體重30-50kg，加強型） | 398.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批） | 一次性使用喉罩Single Use Laryngeal mask Airway | 國械注進20172086617 | 2.5號充氣囊喉罩（兒童用，體重20-30kg，加強型） | 398.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 普通喉罩 | 國械注進20172086617 | 5號充氣囊喉罩（成人用，套囊需充氣，套囊最大充氣量40ml，套囊壓力小于60厘米水柱） | 360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 普通喉罩 | 國械注進20172086617 | 4號充氣囊喉罩（成人用，套囊需充氣，套囊最大充氣量30ml，套囊壓力小于60厘米水柱） | 360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 普通喉罩 | 國械注進20172086617 | 3號充氣囊喉罩（成人用，套囊需充氣，套囊最大充氣量20ml，套囊壓力小于60厘米水柱） | 360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 普通喉罩 | 國械注進20172086617 | 2.5號充氣囊喉罩（兒童用，套囊需充氣，套囊最大充氣量14ml，套囊壓力小于60厘米水柱） | 360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 普通喉罩 | 國械注進20172086617 | 2號充氣囊喉罩（兒童用，套囊需充氣，套囊最大充氣量10ml，套囊壓力小于60厘米水柱） | 360.0000 |
