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乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400288號

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-23

有效期至：

2016-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)的主要組成:由液體雙試劑組成,分別為試劑1(簡稱R1)、試劑(簡稱R2),R1:甲基葡萄糖胺、乳酸鋰,R2:β-NAD;試劑空白吸光度≤0.60;試劑空白吸光度變化率≤0.002;分析靈敏度:試劑(盒)在測試144U/L左右濃度樣品時(shí),吸光度變化值在0.014-0.030之間;線性范圍:在25-1200U/L的線性范圍內(nèi),試劑檢測的線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)精密度CV≤5.0%,批間差≤10%;準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的乳酸脫氫酶的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0271-2012乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)

型號規(guī)格：

R1:4×40mL+ R2:4×20mL;R1:4×51mL+ R2:4×26mL

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