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產(chǎn)品名稱：

植骨漏斗手術(shù)工具包

注冊人名稱：

安徽天智航醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

皖合械備20200261

注冊人住所：

安徽省合肥市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宿松路5738號G3樓1601室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

采用不銹鋼05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10材料制成。產(chǎn)品由空心鉆、骨填充器和植骨漏斗組成。空心鉆分類編碼：04-08-01 產(chǎn)品描述：為中空結(jié)構(gòu)。刃部采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。骨填充器分類編碼是：04-14-03 產(chǎn)品描述：植入骨替代材料時使用的工具。采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。植骨漏斗分類編碼：04-14-03 產(chǎn)品描述：植入骨替代材料時使用的工具。采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。

適用范圍：

本產(chǎn)品在股骨頭壞死髓芯減壓、植骨打壓手術(shù)中用于髓芯的減壓和移植骨的填充和打壓?？招你@用于骨科手術(shù)中切除骨或取骨用。植骨漏斗、骨填充器用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。

生產(chǎn)地址：

安徽省合肥市經(jīng)開區(qū)蓮花路與紫石路交口天海路工業(yè)廠房二期1號樓

管理類別：

第一類

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植骨漏斗手術(shù)工具包