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一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件Accessory for nasal CPAP

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件Accessory for nasal CPAP

注冊人名稱：

德爾格制造股份兩合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152082261

注冊人住所：

Moislinger Allee 53-55，23542 Lübeck, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-15

有效期至：

2025-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件主要由卡箍、接頭、適配器、軟管、壓力測量管組成，需選配鼻管和鼻罩。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于早產(chǎn)兒和新生兒的持續(xù)正壓通氣治療，是呼吸機(jī)的配套部件（本產(chǎn)品未滅菌）。

代理公司：

德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)楊高北路2001號市場商務(wù)樓一層1-109室、1-113室

變更情況：

2021-05-27 產(chǎn)品型號規(guī)格變更：增加新型號和產(chǎn)品單包裝型號，刪除部分老型號，同時規(guī)范完善部分老型號產(chǎn)品的描述（詳見附件-型號規(guī)格變化對比表）；產(chǎn)品技術(shù)要求變更：刪除部分老型號，增加新型號，規(guī)范完善部分老型號產(chǎn)品的描述，納入新型號產(chǎn)品的相關(guān)參數(shù)（詳見附件-技術(shù)要求變化對比表）；生產(chǎn)地址變更：列出委托生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)地址，并對已注冊地址進(jìn)行文字性變更（詳見附件-型號規(guī)格變化對比表）

生產(chǎn)地址：

Moislinger Allee 53-55 Lübeck, Germany

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20152662261

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件Accessory for nasal CPAP	國械注進(jìn)20152082261	MP03703	10888.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件Accessory for nasal CPAP	國械注進(jìn)20152082261	MP03704	10888.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件Accessory for nasal CPAP	國械注進(jìn)20152082261	MP03700	260.4300
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件Accessory for nasal CPAP	國械注進(jìn)20152082261	MP03702	260.4300
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件Accessory for nasal CPAP	國械注進(jìn)20152082261	MP03826	20.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件Accessory for nasal CPAP	國械注進(jìn)20152082261	MP03880	198.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件Accessory for nasal CPAP	國械注進(jìn)20152082261	MP03881	198.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件Accessory for nasal CPAP	國械注進(jìn)20152082261	MP03882	198.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件Accessory for nasal CPAP	國械注進(jìn)20152082261	MP03883	198.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用經(jīng)鼻持續(xù)正壓通氣附件Accessory for nasal CPAP	國械注進(jìn)20152082261	MP03884	198.0000