互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20212401585
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
2022-01-07
2026-08-16
產(chǎn)品由免疫磁珠、酶標(biāo)抗體、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、產(chǎn)品說明書、主曲線二維碼、校準(zhǔn)品二維碼組成,其中:免疫磁珠:鏈霉親和素磁珠(10mg/ml)、生物素-NHS(10mmol/L)、鼠抗人CK-MB單克隆抗體(10μg/mg)、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%BSA、0.1% ProClin300、0.1%蛋白保護劑。 酶標(biāo)抗體:鼠抗人CK-MB單克隆抗體(1.0mg/ml)、堿性磷酸酶(1.2mg/ml)、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%BSA、0.1% ProClin300、0.1%蛋白保護劑。校準(zhǔn)品:含有不同含量的人CK-MB抗原、1%BSA的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品具有批特異性,具體定值請見瓶簽信息。質(zhì)控品:含有不同含量的人CK-MB抗原、1%BSA的磷酸鹽緩沖液。質(zhì)控品具有批特異性,具體定值請見瓶簽信息。
用于體外定量檢測人體血清或血漿樣本中肌酸激酶同工酶的含量,臨床上主要用于心肌梗死、肌病的輔助診斷。
變更時間:2022-01-07n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
未開封的試劑盒于2~8℃保存,有效期12個月,試劑開封后于2~15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。生產(chǎn)日期、使用期限:見標(biāo)簽。
第二類
無
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第50批 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20212401585 | 100 | 2400.0000 |
江西省+動態(tài)第46批 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20212401585 | 50 | 1200.0000 |
江西省+動態(tài)第46批 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20212401585 | 25 | 600.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20212401585 | 25人份/盒 | 600.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20212401585 | 50人份/盒 | 1200.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20212401585 | 100人份/盒 | 2400.00 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
豫械注準(zhǔn)20152400490/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2028-08-05肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20212401753/湖南攜光生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-09-15肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20212400525/湖南康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-04-20肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20212400921/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至:2026-05-30肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222400960/湖南華瑞精檢生物科技有限公司 有效期至:2027-06-01肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20182400073/天津博奧賽斯生物科技股份有限公司 有效期至:2028-05-08肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
桂械注準(zhǔn)20212400140/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2026-08-26肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20212400976/山東艾科達生物科技有限公司 有效期至:2026-11-02肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
滬械注準(zhǔn)20242400280/藍怡科技集團股份有限公司 有效期至:2029-08-20肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
鄂械注準(zhǔn)20242405309/武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-12-15