互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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糖類抗原15-3(CA15-3)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20232401190
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)
2023-12-22
2028-12-21
主要組成成分:\\n測(cè)糖類抗原15-3磁微粒:含有1mg磁微粒標(biāo)記20μgCA15-3抗體的溶液。\\n測(cè)糖類抗原15-3示蹤結(jié)合物:含有10mol吖啶酯標(biāo)記1mol CA15-3抗體的溶液。\\n分析緩沖液:含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。\\n校準(zhǔn)品1:含有低濃度CA15-3純品的溶液,濃度有批特異性,其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得,濃度值不低于10U\\/mL。\\n校準(zhǔn)品2:含有高濃度CA15-3純品的溶液,濃度有批特異性,其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得,濃度值不低于50U\\/mL。\\n樣本稀釋液:含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。\\n質(zhì)控品:含CA15-3純品的溶液,質(zhì)控品濃度范圍見(jiàn)對(duì)應(yīng)批號(hào)的標(biāo)簽。\\n產(chǎn)品性能指標(biāo)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
用于體外定量檢測(cè)人血清\\/血漿中的糖類抗原15-3(CA15-3)的含量,主要用于已經(jīng)組織學(xué)確診的惡性腫瘤患者的病情監(jiān)測(cè)及療效評(píng)價(jià),不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。
山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)
1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。
2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖類抗原15-3(CA15-3)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 魯械注準(zhǔn)20232401190 | 1×50人份/盒 | 2000.00 |
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 糖類抗原15-3(CA15-3)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 魯械注準(zhǔn)20232401190 | 1×100人份/盒 | 4000.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 糖類抗原15-3(CA15-3)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 魯械注準(zhǔn)20232401190 | 1×100人份|盒 | 4000.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 糖類抗原15-3(CA15-3)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 魯械注準(zhǔn)20232401190 | 1×50人份|盒 | 1125.0000 |
糖類抗原15-3(CA15-3)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401248/北京大成生物工程有限公司 有效期至:2025-06-11糖類抗原15-3(CA15-3)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20232400625/湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司 有效期至:2028-07-18糖類抗原15-3(CA15-3)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222402042/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-08糖類抗原15-3(CA15-3)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400625/山東博科診斷科技有限公司 有效期至:2025-07-07糖類抗原15-3(CA15-3)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20232401230/湖南萊拓福生物科技有限公司 有效期至:2028-12-19