互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20222402091
南京江北新區(qū)華康路142號(hào)加速器三期A02棟2層南側(cè)
2023-10-11
2027-12-04
R1試劑:DNA1標(biāo)記的總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3)偶聯(lián)物(≤1μg\\/mL)、吖啶酯(AE)標(biāo)記的DNA3(≤0.45pmol\\/人份)、防腐劑(P300)(0.1%)。R2試劑:DNA2標(biāo)記的總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3)抗體(羊)(≤1μg\\/mL)、氧化石墨烯(GO)結(jié)合抗氧化劑(AOD)(≤0.45μg\\/人份)、防腐劑(P300)(0.1%)。R3試劑:8-苯胺-1-萘磺酸(ANS)(10mg\\/mL)、防腐劑(P300)(0.1%)。另外,還配有主曲線卡(含產(chǎn)品定標(biāo)主曲線)。
用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3)濃度。
2023-10-11產(chǎn)品儲(chǔ)存條件和\\/或有效期變更 由“試劑2~8℃避光保存有效期6個(gè)月,開瓶后2~8℃避光保存有效期28天?!弊兏鼮椤霸噭?~8℃避光保存有效期18個(gè)月,開瓶后2~8℃避光保存有效期28天?!边m用儀器變化 由“南京浦光生物科技有限公司生產(chǎn)的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(HSCL-5000)。重慶科斯邁生物科技有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀(SMART 500S)?!弊兏鼮椤澳暇┢止馍锟萍加邢薰旧a(chǎn)的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(HSCL-5000)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(HSCL-7000);重慶科斯邁生物科技有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀(SMART 500S)?!碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化 由“說明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容?!弊兏鼮椤罢f明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容。”
南京江北新區(qū)華康路142號(hào)加速器三期A02棟2層南側(cè)
50人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒
試劑2~8℃避光保存有效期18個(gè)月,開瓶后2~8℃避光保存有效期28天。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222402091 ”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑盒 (均相化學(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準(zhǔn)20222402091 | 100人份/盒 | 5000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑盒 (均相化學(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準(zhǔn)20222402091 | 2×100人份/盒 | 10000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑盒 (均相化學(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準(zhǔn)20222402091 | 50人份/盒 | 2500.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準(zhǔn)20222402091 | 50人份|盒 | 2500.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準(zhǔn)20222402091 | 2×100人份|盒 | 10000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準(zhǔn)20222402091 | 100人份|盒 | 5000.0000 |