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小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)

注冊(cè)人名稱:

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20212400501

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-28

有效期至:

2026-04-05

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,rn主要成分如下:rn1. 試劑1(R1):3-嗎啉丙磺酸緩沖液、過(guò)氧化氫酶、TOOS、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、多聚體、非離子表面活性劑Ⅰ、非離子表面活性劑Ⅱ。rn2. 試劑2(R2):3-嗎啉丙磺酸緩沖液、過(guò)氧化物酶(POD)、變性劑、4-氨基安替比林、酶穩(wěn)定劑。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血清中的小而密低密度脂蛋白膽固醇含量。

變更情況:

2022-11-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格:

R1:1×45 mL、R2:1×15 mL;R1:1×60 mL、R2:1×20 mL;R1:2×45 mL、R2:2×15 mL;R1:2×60 mL、R2:2×20 mL;校準(zhǔn)品:1×1 mL(選配);質(zhì)控品1:1×1 mL(選配);質(zhì)控品2:1×1 mL(選配)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)2~8 ℃可穩(wěn)定12 個(gè)月,禁止冷凍。試劑盒開蓋后載機(jī)5~15 ℃避光保存可穩(wěn)定30 天。凍干校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2~8 ℃避光保存可穩(wěn)定14 天,避免反復(fù)凍融。生產(chǎn)日期及效期見標(biāo)簽。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400501”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 粵械注準(zhǔn)20212400501 校準(zhǔn)品:1×1mL(選配); 質(zhì)控品1:1×1mL(選配); 200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 粵械注準(zhǔn)20212400501 R1:2×60mL、R2:2×20mL 7616.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 粵械注準(zhǔn)20212400501 R1:2×45mL、R2:2×15mL 4560.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 粵械注準(zhǔn)20212400501 R1:1×60mL、R2:1×20mL 6144.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 粵械注準(zhǔn)20212400501 R1:1×45mL、R2:1×15mL 4608.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 粵械注準(zhǔn)20212400501 R1:1×45 mL、R2:1×15 mL 5280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 粵械注準(zhǔn)20212400501 R1:2×45 mL、R2:2×15 mL 10560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 粵械注準(zhǔn)20212400501 R1:1×60 mL、R2:1×20 mL 7040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) 粵械注準(zhǔn)20212400501 R1:2×60 mL、R2:2×20 mL 14080.0000
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