互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
粵械注準(zhǔn)20212400501
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2022-11-28
2026-04-05
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,rn主要成分如下:rn1. 試劑1(R1):3-嗎啉丙磺酸緩沖液、過(guò)氧化氫酶、TOOS、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、多聚體、非離子表面活性劑Ⅰ、非離子表面活性劑Ⅱ。rn2. 試劑2(R2):3-嗎啉丙磺酸緩沖液、過(guò)氧化物酶(POD)、變性劑、4-氨基安替比林、酶穩(wěn)定劑。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)。
用于體外定量測(cè)定人血清中的小而密低密度脂蛋白膽固醇含量。
2022-11-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
R1:1×45 mL、R2:1×15 mL;R1:1×60 mL、R2:1×20 mL;R1:2×45 mL、R2:2×15 mL;R1:2×60 mL、R2:2×20 mL;校準(zhǔn)品:1×1 mL(選配);質(zhì)控品1:1×1 mL(選配);質(zhì)控品2:1×1 mL(選配)
本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)2~8 ℃可穩(wěn)定12 個(gè)月,禁止冷凍。試劑盒開蓋后載機(jī)5~15 ℃避光保存可穩(wěn)定30 天。凍干校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2~8 ℃避光保存可穩(wěn)定14 天,避免反復(fù)凍融。生產(chǎn)日期及效期見標(biāo)簽。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400501”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20212400501 | 校準(zhǔn)品:1×1mL(選配); 質(zhì)控品1:1×1mL(選配); | 200.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20212400501 | R1:2×60mL、R2:2×20mL | 7616.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20212400501 | R1:2×45mL、R2:2×15mL | 4560.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20212400501 | R1:1×60mL、R2:1×20mL | 6144.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20212400501 | R1:1×45mL、R2:1×15mL | 4608.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20212400501 | R1:1×45 mL、R2:1×15 mL | 5280.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20212400501 | R1:2×45 mL、R2:2×15 mL | 10560.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20212400501 | R1:1×60 mL、R2:1×20 mL | 7040.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法) | 粵械注準(zhǔn)20212400501 | R1:2×60 mL、R2:2×20 mL | 14080.0000 |
小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
京械注準(zhǔn)20162400155/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-10-08小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
皖械注準(zhǔn)20182400078/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2023-03-22小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
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浙械注準(zhǔn)20232401074/杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2028-02-21小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
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川械注準(zhǔn)20232400262/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2028-08-16小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
豫械注準(zhǔn)20182400345/洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司 有效期至:2028-08-05小而密低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
皖械注準(zhǔn)20232400191/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-10-18