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肌鈣蛋白I（CTnI）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

肌鈣蛋白I（CTnI）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20182400074

注冊人住所：

天津市東麗經濟技術開發(fā)區(qū)五經路16號國際醫(yī)療器械產業(yè)園14號樓

批準(備案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2028-05-08

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人血清、血漿或靜脈全血中肌鈣蛋白I(CTnI)的含量。

變更情況：

增加臨床測定用樣本類型變更 20240513

生產地址：

天津市東麗經濟技術開發(fā)區(qū)五經路16號國際醫(yī)療器械產業(yè)園14號樓、11號樓104-105、9號樓

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、36人份/盒、60人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

在2~8℃條件下儲存，有效期12個月。試劑1和試劑2開封后30天內有效。校準品和質控品復溶后7天內有效，使用后應立即密封好置于2-8℃保存，避免長時間放置于室溫下。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準20182400074\"注冊證共同使用。

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	肌鈣蛋白 I (CTnI)檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	津械注準20182400074	100人份\|盒	3800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	肌鈣蛋白 I （CTnI）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	津械注準20182400074	100人份/盒	3500.0000
江西省+動態(tài)第62批	肌鈣蛋白 I (CTnI)檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	津械注準20182400074	36人份\|盒	1728.0000
江西省+動態(tài)第62批	肌鈣蛋白 I (CTnI)檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	津械注準20182400074	60人份\|盒	2700.0000

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