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尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400228號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:Tris緩沖液 50.0mmol/L,R2:試劑2:羊抗人白蛋白抗體,尿微量白蛋白校準(zhǔn)品(0.5ml×5):標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機2～8℃避光貯存可穩(wěn)定90天。

適用范圍：

體外定量測定尿液樣品中微量白蛋白(MAlb)的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

型號規(guī)格：

R1 60ml×3 R2 45ml×1,R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R215ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2,R1 40ml×1 R210ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2,R1 60ml×4 R260ml×1,R1 66ml×6 R2 43ml×6,R1 90ml×2 R290ml×1,R1 60ml×2 R2 30ml×2,R1 60ml×2 R260ml×1,R1 66ml×2

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