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Compact Digital Holter System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Compact Digital Holter System

注冊人名稱：

GE Medical Systems In主要組成成分ation Technologies, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2212536號

注冊人住所：

8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI 53223, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-19

有效期至：

2016-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由Seer Light Extend記錄器、Seer Light Extend控制器、Seer Light ConnectUSB連接器、導(dǎo)聯(lián)線(2008594-001、2008594-002、2008594-003、2008594-004、2008594-005、2008594-006、2008594-007、2008594-008)和隨機(jī)文件組成,嵌入式軟件組件為SEER LIGHT/SEER LIGHTEXTEND。性能:輸入阻抗10MΩ;靈敏度有2.5、5、10、20、10/5(切分校準(zhǔn))mm

適用范圍：

該產(chǎn)品用于采集兒童或成人患者胸部表面2或3通道的ECG信號。設(shè)備將采集數(shù)據(jù)和患者信息數(shù)據(jù)一起存儲在機(jī)載閃存卡中,但并不執(zhí)行任何ECG數(shù)據(jù)分析。這些設(shè)備必須由受訓(xùn)操作人員在醫(yī)院或醫(yī)療專業(yè)機(jī)構(gòu)中的經(jīng)許可的醫(yī)療保健從業(yè)人員的直接監(jiān)督下使用。該產(chǎn)品不適用于體重低于10Kg的患者。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2974-2012《動態(tài)數(shù)字心電記錄儀》

生產(chǎn)地址：

58-1 1 Chome Totsubo Oguchi-Cho Niwa-Gun, Aichi, JAPAN 480-0125

型號規(guī)格：

Seer Light Extend

同類產(chǎn)品:

動態(tài)數(shù)字心電記錄儀Compact Digital Holter System
國械注進(jìn)20172211967/SUZUKEN COMPANY Ltd 有效期至：2022-06-26