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宮腔鏡組織切除系統(tǒng)MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

宮腔鏡組織切除系統(tǒng)MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173220110

注冊(cè)人住所：

250 Campus Drive, Marlborough,Massachusetts 01752,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-13

有效期至：

2022-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由控制器(10-500)、腳踏開關(guān)(10-903)、組織切除裝置(10-401)(包括驅(qū)動(dòng)線纜、切割刀片、切割管路、外部管路、真空管路)組成。

適用范圍：

該系統(tǒng)用于由經(jīng)過(guò)訓(xùn)練的婦科醫(yī)生在宮腔鏡下進(jìn)行子宮內(nèi)手術(shù),切除包括粘膜下肌瘤與子宮內(nèi)膜息肉在內(nèi)的子宮內(nèi)組織。

代理公司：

豪洛捷醫(yī)療科技(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)海淀南路19號(hào)時(shí)代網(wǎng)路大廈4007室

變更情況：

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3220819號(hào)

生產(chǎn)地址：

445 Simarano Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA

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