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超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

四川邁克生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20172400046

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-02-15

變更情況：

原注冊證號川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400160號。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2;試劑110mL×1 試劑2 10mL×1;試劑1 30mL×1 試劑230mL×1;試劑1 500mL×1 試劑2500mL×1;200測試×2盒(邁克生化分析儀專用);200測試×4盒(邁克生化分析儀專用);200測試×2盒(日立LST生化分析儀專用);200測試×4盒(日立LST生化分析儀專用)。

預(yù)期用途：

本品用于定量測定血清或血漿中的C-反應(yīng)蛋白。

主要組成成分：

試劑1(R1)磷酸鹽緩沖液(pH7.0)50mmolL曲拉通X-100試劑2(R2)CRP抗體包被膠乳顆粒1%不同批號試劑盒中各組分不能互換。需配套以下產(chǎn)品使用:邁克超敏C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品伯樂液體免疫學(xué)和蛋白質(zhì)控品其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

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