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血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)、代謝物、紅細(xì)胞壓積定標(biāo)液(SP80 with lactate)

進(jìn)口有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血?dú)?、電解質(zhì)、代謝物、紅細(xì)胞壓積定標(biāo)液(SP80 with lactate)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司(Radiometer Medical ApS)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20252400086

注冊(cè)人住所：

Aakandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-11

有效期至：

2030-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品含緩沖液(MOPS)、無(wú)機(jī)鹽、表面活性劑(2,5,8,11-四甲基-6-十二碳炔-5,8-二醇乙氧基化物)、防腐劑(2-甲基-2H-異噻唑-3-酮)和氣體。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

該產(chǎn)品配合SC80電極測(cè)試卡用于ABL80 FLEX血?dú)夥治鰞x上，對(duì)酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、鈣離子濃度(cCa2+)、鉀離子濃度(cK+)、鈉離子濃度(cNa+)、氯離子濃度(cCl-)、乳酸濃度(cLac)、紅細(xì)胞壓積(Hct)定量檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)進(jìn)行定標(biāo)。

代理公司：

雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)4幢311室312室

生產(chǎn)地址：

1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, California 92011, USA

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品編號(hào)：944-383定標(biāo)液1，袋1：440mL；定標(biāo)液1，袋2：220mL；定標(biāo)液1，袋3：220mL；定標(biāo)液2：220mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～25℃保存，有效期155天。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)、代謝物、紅細(xì)胞壓積定標(biāo)液(SP80 with lactate)

血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)、代謝物、紅細(xì)胞壓積定標(biāo)液(SP80 with lactate)