視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（免疫散射比濁法）

深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司

粵械注準(zhǔn)20182400627

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路9號(hào)國(guó)賽科技大廈1號(hào)樓1001

2018-06-04

2028-06-03

視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）抗血清:兔抗人視黃醇結(jié)合蛋白抗體致敏的膠乳顆粒。rn視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）緩沖液:磷酸鹽緩沖液。rn視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）質(zhì)控品:人視黃醇結(jié)合蛋白,靶值范圍為批特異,詳見(jiàn)質(zhì)控品標(biāo)簽。（選購(gòu)）rn視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）校準(zhǔn)品:人視黃醇結(jié)合蛋白,校準(zhǔn)品值為批特異,詳見(jiàn)校準(zhǔn)品標(biāo)簽?？伤菰粗廖鏖T(mén)子內(nèi)部參考品。（選購(gòu)）

用于體外定量測(cè)定人體血清、尿液中視黃醇結(jié)合蛋白的含量。

2022-08-05: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共2頁(yè)）。rn2、適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2（共3頁(yè)）。rn3、產(chǎn)品名稱由“視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（散射比濁法）”變更為“視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒(免疫散射比濁法)”。n2022-08-05: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號(hào)、輔樓4A號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”。nn2022-08-05: 1、預(yù)期用途由“用于體外定量測(cè)定人體血清中視黃醇結(jié)合蛋白的含量。”變更為:“用于體外定量測(cè)定人體血清、尿液中視黃醇結(jié)合蛋白的含量?！?rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共10頁(yè)）;rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)2（共7頁(yè)）。n2023-03-10: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)”。rnn2023-05-05: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路9號(hào)國(guó)賽科技大廈1號(hào)樓1001”。

深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)

25T、50T、100T、200T

抗血清、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品貯存在2-8℃，緩沖液貯存在2-30℃，保質(zhì)期為365天，開(kāi)啟后可穩(wěn)定30天。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182400627”注冊(cè)證共同使用。