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丙氨酸氨基轉移酶/血紅蛋白檢測凍干試劑盤（微流控干化學法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

丙氨酸氨基轉移酶/血紅蛋白檢測凍干試劑盤（微流控干化學法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20232400326

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓

批準(備案)日期：

2023-04-03

有效期至：

2028-04-02

結構及組成：

每個試劑盤均為獨立密封包裝，每個密封袋上有一個二維碼（內含校準曲線信息），袋中有一個試劑盤片，一包干燥劑。試劑盤片中預裝有相應檢測項目的凍干試劑。

適用范圍：

用于體外定量檢測人全血樣本中丙氨酸氨基轉移酶、血紅蛋白的活性或濃度。

生產地址：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盤于2～8℃保存，有效期12個月。試劑盤片獨立密封包裝袋打開后，必須立即使用。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	丙氨酸氨基轉移酶/血紅蛋白檢測凍干試劑盤（微流控干化學法）	湘械注準20232400326	20人份/盒	160.00
江西省+耗材掛網采購項目	丙氨酸氨基轉移酶\|血紅蛋白檢測凍干試劑盤（微流控干化學法）	湘械注準20232400326	100人份\|盒	1500.0000
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