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D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

湘械注準20172400280

注冊人住所:

長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期:

2017-09-15

有效期至:

2022-09-14

結構及組成:

R1:PBS緩沖液(pH7.50)40mmolL、PEG6000 10gL、NaCl 10mmolL; R2:DD抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒12mLL; 校準品:D-二聚體抗原、穩(wěn)定劑。

適用范圍:

本試劑盒用于測定人體血漿中D-二聚體的含量,臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測。

生產地址:

長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格:

R1:1×45mL R2:1×15mL; R1:1×60mL R2:1×20mL; R1:2×45mL R2:2×15mL; R1:2×60mL R2:2×20mL; R1:3×50mL R2:1×50mL; R1:3×60mL R2:1×60mL; R1:4×60mL R2:2×40mL; R1:4×60mL R2:4×20mL; R1:6×60mL R2:2×60mL; 校準品(選配):1×1.0mL。

產品儲存條件及有效期:

1.試劑在2-8℃密封避光儲存,不可冷凍,有效期12個月。2.試劑開瓶后,2-8℃避光儲存可穩(wěn)定1個月,及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進行運輸,在此種運輸條件下運輸5天,試劑性能不受影響。4.試劑若在有效期內保存于37℃環(huán)境,保存時間不超過7天時,不影響效期。5.校準品未復溶前在2-8℃密封儲存,有效期為12個月。6.校準品復溶后在-20℃密封儲存,有效期為1個月。

管理類別:

第二類

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