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C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白（CRP）測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊人名稱：

深圳褀氏生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212401831

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-01

有效期至：

2026-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1、R2、質(zhì)控品QC和定標(biāo)卡組成。其中R1：Tris緩沖液（50mmol/L）；R2：包被有羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體的膠乳顆粒（0.10%(w/v%)）；質(zhì)控品QC：Tris緩沖液，人源性C反應(yīng)蛋白抗原。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血漿、全血樣本中C反應(yīng)蛋白的含量，C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

變更情況：

2022-08-02: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號B棟301

型號規(guī)格：

100測試/盒、200測試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 存儲(chǔ)條件：避光，2～8℃密封存儲(chǔ)，不可冷凍。rn2. 有效期：未開封試劑盒在規(guī)定的存儲(chǔ)條件（2～8℃）下存儲(chǔ)，有效期為7個(gè)月；在機(jī)的試劑，應(yīng)在規(guī)定的存儲(chǔ)條件下（2～8℃）儲(chǔ)存，有效期為1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401831”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第53批	C反應(yīng)蛋白（CRP) 測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212401831	100測試\|盒	3500.0000

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