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ADVIA Centaur Anti-HBs(Anti-HBs)

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

ADVIA Centaur Anti-HBs(Anti-HBs)

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153400330

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

1個主試劑包裝,含乙型肝炎病毒表面抗體(ADVIA Centaur?aHBs)標(biāo)記試劑、固相試劑和輔助試劑; 乙型肝炎病毒表面抗體(ADVIA Centaur andADVIA Centaur CP aHBs)標(biāo)準(zhǔn)曲線卡; 乙型肝炎病毒表面抗體低值校準(zhǔn)品2瓶; 乙型肝炎病毒表面抗體高值校準(zhǔn)品2瓶; 乙型肝炎病毒表面抗體 (ADVIA Centaur andADVIA Centaur CP aHBs) 校準(zhǔn)品定值卡。(具體內(nèi)容詳見說明書)產(chǎn)品儲存條件及有效期:在2～8℃環(huán)境中直立保存,有效期12個月。附件:

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性和定量檢測成人、青少年和兒童血清或血漿(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)中乙型肝炎病毒表面抗原的總抗體。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型號規(guī)格：

200測試/盒