一次性無菌非織造布墊單

廣東宏瑞醫(yī)療器械有限公司

粵械注準20142140264

廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)永龍路1號

2024-11-07

2029-11-06

由非織造布、衛(wèi)生紙、塑料薄膜或覆膜非織造布制成。該產(chǎn)品出廠前已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

供醫(yī)療部門對患者進行檢查時一次性使用。

2024-11-13: 1、產(chǎn)品名稱由“一次性非織造布用品包”變更為“一次性無菌非織造布墊單”;2、型號、規(guī)格由“型號 （規(guī)格：（長×寬））。墊單（40cm×60cm、50 cm×60 cm、55 cm×60 cm、60 cm×80 cm、80 cm×120 cm、80 cm×160 cm、80 cm×220 cm、90 cm×150 cm、100 cm×200 cm、120 cm×120 cm、120 cm×230 cm）；婦檢墊（40 cm×50 cm、40 cm×60 cm、45 cm×60 cm、50 cm×50 cm、50 cm×60 cm、55 cm×75 cm）；中單（60×80、90 cm×150 cm、80×100、80×150、80×160、80×200、80×230、90×180、100×200、120×180、120×220、150×280）、治療巾（10 cm×20 cm、20 cm×30 cm、30 cm×30 cm、32 cm×32 cm、30 cm×40 cm、35 cm×70 cm）；失禁墊：（40cm×60cm、60cm×60cm、60cm×90cm、80cm×125cm、80cm×150cm）；手術(shù)巾：（10 cm×20 cm、20 cm×30 cm、30 cm×30 cm、32 cm×32 cm、30 cm×40 cm、35 cm×70 cm）；洞巾（40 cm×50 cm、50 cm×60 cm、55 cm×60 cm、60 cm×80 cm、80 cm×100 cm、120 cm×200 cm）；包布（50 cm×50 cm、60 cm×60 cm、60 cm×80 cm、100 cm×100 cm、120 cm×120 cm、150 cm×150 cm）；床罩單（220 cm×80 cm）、枕套單（45 cm×65 cm）。允差：（±4cm）”變更為“詳見附頁1（共3頁）”;3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁2（共6頁）。

廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)永龍路1號

詳見附件1：型號規(guī)格

Ⅱ

本文件與“粵械注準20142140264”注冊證共同使用。