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彩色超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound Scanner

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

彩色超聲診斷系統(tǒng)Ultrasound Scanner

注冊(cè)人名稱：

Ultrasonix Medical Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20183230046

注冊(cè)人住所：

130-4311 Viking Way Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-06

有效期至：

2023-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī),Sonix GPS, 超聲探頭組成。探頭的型號(hào)見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄C。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床超聲診斷檢查,各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄C。

代理公司：

安絡(luò)杰醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)藍(lán)靛路1377號(hào)第1幢第3層A區(qū)

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:Ultrasonix Medical Corporation;注冊(cè)人住所:130-4311 Viking Way Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada”變更為“注冊(cè)人名稱:安絡(luò)杰集團(tuán)公司Analogic Corporation;注冊(cè)人住所:8 Centennial Drive Peabody, MA 01960, USA”。

生產(chǎn)地址：

8 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA

型號(hào)規(guī)格：

SonixTouch Q+

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國械注進(jìn)20172232406/Ultrasonix Medical Corporation 有效期至：2022-10-29