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血清低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血清低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400093號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

血清低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)由試劑R1(Good’S緩沖液(pH7.0)、表面活性劑1(1g/L))和試劑R2(表面活性劑2(1g/L)、膽固醇脂酶(2000U/L)、膽固醇氧化酶(2000U/L)、過氧化物酶(3000U/L))組成。技術(shù)指標(biāo):空白吸光度(光徑1.0cm,波長(zhǎng)546nm)應(yīng)不大于0.10;分析靈敏度:在測(cè)量118.42mg/dL(3.06mmol/L)的被測(cè)物時(shí),吸光度之差(ΔA)應(yīng)在0.18-0.38之間;線性范圍:0-10.4mmol/L,r≥0.990;批內(nèi)精密度CV

適用范圍：

本試劑盒用于定量測(cè)定人血清中血清低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0103-2013血清低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒(直接法)

生產(chǎn)地址：

南京市升州路265號(hào)B座4樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×4R2:70ml×1/ R1:80ml×3 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:60ml×3/ R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:60ml×2R2:20ml×2/R1:500ml×6 R2:200ml×5/ R1:1000ml×6R2:500ml×4/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/320