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髓過(guò)氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

髓過(guò)氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212401442

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)C6棟301室、C6棟401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測(cè)卡、稀釋液、ID卡、質(zhì)控品組成。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的髓過(guò)氧化物酶（MPO）含量，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

變更情況：

2021-11-12: 1、注冊(cè)人住所由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)科技創(chuàng)新基地C區(qū)第2層204-206、207-211單元、D區(qū)第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)C6棟301室、C6棟401室”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)科技創(chuàng)新基地C區(qū)第2層204-206、207-211單元、D區(qū)第6層615-617單元；廣州市黃浦區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)C6棟301室、C6棟401室”變更為“廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)C6棟301室、C6棟401室”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)C6棟301室、C6棟401室

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4℃～30℃，密封狀態(tài)下避光干燥保存，有效期為18個(gè)月。rn不得凍存。鋁箔袋在（溫度25℃～40℃，濕度50％～90％）條件下開(kāi)封后，檢測(cè)卡需在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。rn質(zhì)控品開(kāi)封復(fù)溶后4℃～30℃環(huán)境下4小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401442”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	髓過(guò)氧化物酶(MPO)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20212401442	50人份\|盒	6545.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批	髓過(guò)氧化物酶(MPO)檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)	粵械注準(zhǔn)20212401442	25人份\|盒	3272.5000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	髓過(guò)氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20212401442	25人份/盒	3000.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	髓過(guò)氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準(zhǔn)20212401442	50人份/盒	6000.00

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