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全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2009第3230598號(更)

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(備案)日期：

2009-08-13

有效期至：

2013-08-13

結構及組成：

產(chǎn)品組成:診斷系統(tǒng)由主機與探頭組成,可選配腳踏開關、穿刺架、DICOM組件?？膳渲玫奶筋^型號為:35C50EA、35C50EB、65EC10EA、65C15EA、75L38EA、75L60EA、35C20EA,穿刺架型號為:NGB-001)NGB-002)NGB-003)NGB-004)NGB-005)NGB-012。產(chǎn)品性能見《產(chǎn)品性能列表附頁》。

適用范圍：

用于臨床超聲診斷檢查。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈變更為深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層。注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2009第3230598號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2009第3230598號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0402-2009《全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側百旺信高科技工業(yè)園9#、10#、11#、12#、13#

型號規(guī)格：

DP-8800Plus、DP-8600

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