找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243401662

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

PCR試劑A、PCR試劑B(Ex19Del/L858R)、陽(yáng)性對(duì)照品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌患者的血漿樣本游離DNA中EGFR基因突變，包括19外顯子缺失突變(Ex19Del)、21外顯子L858R突變。本試劑盒也用于輔助篩選可用EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)進(jìn)行治療的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)10號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

24測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20℃±5℃避光保存，有效期為11個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ