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定制式活動(dòng)義齒

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

定制式活動(dòng)義齒

注冊(cè)人名稱：

雙城市新城區(qū)永坤義齒加工廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

黑食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2260042號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-21

有效期至：

2018-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

定制式活動(dòng)義齒由人工牙、基托、卡環(huán)及連接體組成。局部可摘義齒包括:膠連局部義齒、彎制支架膠連可摘局部義齒、鑄造支架膠連可摘局部義齒。全口(總)義齒包括:樹脂基托總義齒、鑄造基托總義齒。定制式活動(dòng)義齒制造用的原材料均采用已通過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)并檢驗(yàn)合格的齒科材料:鈷鉻合金、鎳鉻合金、鈦合金、基托樹脂材料、合成樹脂牙。義齒除組織面外,人工牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)光滑;義齒的組織面不得存在殘余石膏;義齒的基托不應(yīng)有肉眼可見(jiàn)的氣孔、裂紋;全口義齒的樹脂基托部分最薄處應(yīng)不小于2mm。

適用范圍：

根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)的圖樣,規(guī)定的材料和提供的牙模進(jìn)行加工的定制式活動(dòng)義齒。定制式活動(dòng)義齒用于牙列缺損、牙列缺失的活動(dòng)修復(fù)(其中用于修復(fù)牙列缺損者指可摘局部義齒、修復(fù)牙列缺失者指全口義齒)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/黑0006-2014

生產(chǎn)地址：

雙城市火磨街1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

局部可摘義齒、全口(總)義齒

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