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髖關(guān)節(jié)假體Cemented Hip Joint Prostheses

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體Cemented Hip Joint Prostheses

注冊人名稱：

GROUPE LEPINE

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173461278

注冊人住所：

175 rue Jacquard–Zone Industrielle Lyon Nord, 69730 GENAY FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-28

有效期至：

2022-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨柄、球頭、雙級頭(外杯和內(nèi)襯)和髖臼杯(含顯影絲)組成。股骨柄和球頭由符合ISO5832-9標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的高氮不銹鋼材料制成;雙級頭外杯和髖臼杯顯影絲由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成;雙級頭內(nèi)襯及卡環(huán)、髖臼杯由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室

生產(chǎn)地址：

175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE