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分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(商品名:Aegis)

國產失效注冊

產品名稱：

分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(商品名:Aegis)

注冊人名稱：

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2010第3461059號(更)

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號

批準(備案)日期：

2010-09-09

有效期至：

2014-09-08

結構及組成：

本產品由覆膜支架和配套的輸送器組成。覆膜支架由金屬支架和外覆膜組成。支架由鈷鉻鎳鉬鐵合金組成,覆膜材料為ePTEE。環(huán)氧乙烷滅菌,產品一次性使用。

適用范圍：

該產品臨床上用于瘤體累及髂總動脈的腹主動脈瘤的治療。

變更情況：

生產者名稱由“微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司”變更為“上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2010第3461059號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2010第3461059號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

YZB/國 0092-2010《分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)》

生產地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號上海天雄路588弄24號樓

型號規(guī)格：

L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22)24)26)28)30、32)34)36D2 D3(mm)12)14)16)18)20

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