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抗麥膠蛋白抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

抗麥膠蛋白抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南浩歐博生物醫(yī)藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232401234

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心四期102號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

型號(hào)1(2項(xiàng)) AGA-IgG：M，偶聯(lián)麥膠蛋白抗原(0.1～5μg\\/ml)的磁微粒(0.1～1mg\\/mL)于0.01M磷酸鹽(pH7.4)緩沖液中，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶；R2，堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgG(0.05～0.5μg\\/mL)溶于0.05M嗎啉乙磺酸(pH 6.0)緩沖液中，1×6.75mL\\/瓶，1×13.5mL\\/瓶；R1，0.01M磷酸鹽緩沖液(pH 7.4)，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶，條碼卡1張；AGA-IgA：M，偶聯(lián)麥膠蛋白抗原(0.1～5μg\\/ml)的磁微粒(0.1～1mg\\/mL)于0.01M磷酸鹽(pH 7.4)緩沖液中，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶；R2，堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgA(0.05～0.5μg\\/mL)溶于0.05M嗎啉乙磺酸(pH 6.0)緩沖液中，1×6.75mL\\/瓶，1×13.5mL\\/瓶；R1，0.01M磷酸鹽緩沖液(pH 7.4)，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶，條碼卡1張；型號(hào)2 AGA-IgG：M，偶聯(lián)麥膠蛋白抗原(0.1～5μg\\/ml)的磁微粒(0.1～1mg\\/mL)于0.01M磷酸鹽(pH 7.4)緩沖液中，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶；R2，堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgG(0.05～0.5μg\\/mL)溶于0.05M嗎啉乙磺酸(pH 6.0)緩沖液中，1×6.75mL\\/瓶，1×13.5mL\\/瓶；R1，0.01M磷酸鹽緩沖液(pH 7.4)，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶，條碼卡1張；型號(hào)3 AGA-IgA：M，偶聯(lián)麥膠蛋白抗原(0.1～5μg\\/ml)的磁微粒(0.1～1mg\\/mL)于0.01M磷酸鹽(pH 7.4)緩沖液中，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶；R2,堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgA(0.05～0.5μg\\/mL)溶于0.05M嗎啉乙磺酸(pH 6.0)緩沖液中，1×6.75mL\\/瓶，1×13.5mL\\/瓶；R1，0.01M磷酸鹽緩沖液(pH 7.4)，1×2.5mL\\/瓶，1×5mL\\/瓶，條碼卡1張。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中抗麥膠蛋白抗體。臨床上主要用于乳糜瀉等的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心四期102號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)1（2項(xiàng)）：50人份\\/盒，100人份\\/盒型號(hào)2（AGA-IgG）：50人份\\/盒，100人份\\/盒型號(hào)3（AGA-IgA）：50人份\\/盒，100人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封試劑2～8℃，密封避光保存18個(gè)月；開(kāi)封或在機(jī)試劑2～8℃保存，有效期28天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗麥膠蛋白抗體試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)	湘械注準(zhǔn)20232401234	型號(hào)3(AGA-IgA)：100人份\|盒	7961.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	抗麥膠蛋白抗體試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)	湘械注準(zhǔn)20232401234	型號(hào)2(AGA-IgG)：100人份\|盒	7961.0000