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刮匙再使用可能な內視鏡用非能動処置具

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

刮匙再使用可能な內視鏡用非能動処置具

注冊人名稱：

奧林巴斯醫(yī)療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社

注冊(備案)號：

國械注進20152222232

注冊人住所：

日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目43番2號

批準(備案)日期：

2018-06-11

有效期至：

2023-06-10

結構及組成：

產(chǎn)品由先端部、盤管以及操作部組成。本產(chǎn)品材料有不銹鋼和聚苯醚。

適用范圍：

本產(chǎn)品與奧林巴斯內鏡和引導鞘管配套使用，將引導鞘管引導至呼吸器官，在呼吸器官內采集組織。

代理公司：

奧林巴斯貿易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位

變更情況：

2017-12-04 “注冊人名稱：オリンパスメディカルシステムズ株式會社 ”變更為“注冊人名稱：オリンパスメディカルシステムズ株式會社，奧林巴斯醫(yī)療株式會社”。 2019-01-30 見產(chǎn)品技術要求變化對比表。 2020-05-12 增加一次性使用的規(guī)格型號CC－220DR，新增材質為ABS，規(guī)格型號、結構組成、技術要求的變更對比表和新增型號的使用說明書詳見附頁。 2022-06-07 “注冊人住所：日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目43番2號”變更為“注冊人住所：日本國東京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生產(chǎn)地址：

日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號青森県黒石市追子野木2-248-1

型號規(guī)格：

CC-6DR-1

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2022年11月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	刮匙	國械注進20152222232		11200