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肌酸激酶同工酶質控品Cardiac Control CK-MB

進口失效注冊第二類

產品名稱：

肌酸激酶同工酶質控品Cardiac Control CK-MB

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162401435

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結構及組成：

由兩份基于人血清的凍干質控品組成，凍干試劑中的活性成分為人肌酸激酶同工酶(CK-MB)。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

該產品用于肌酸激酶同工酶檢測的質量控制。

代理公司：

羅氏診斷產品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

生產地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

水平I： 1×1.0 mL，水平II：1×1.0 mL。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類