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產(chǎn)品名稱：

慢病多參數(shù)檢測儀

注冊人名稱：

可孚醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20232220797

注冊人住所：

湖南省長沙市雨花區(qū)振華路816號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-18

有效期至：

2028-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機、嵌入式軟件(V1)、電源適配器、血脂質(zhì)控測試卡、采血筆(選配,經(jīng)備案的合格產(chǎn)品)及采血針(選配,經(jīng)注冊的合格產(chǎn)品)組成。主機由:襯墊、顯示屏、背光板、按鍵、CPU控制模塊、血糖尿酸血酮測試模塊(包含試條插口、電路板)、血脂測試模塊(包含光路結(jié)構(gòu)、電路板)、血壓測試模塊(包含電路板、臂筒、氣路管道、電磁閥、氣泵)、語音模塊、通訊模塊(CDMPT01-C、CDMPT02-C型號適用)、掃碼模塊(CDMPT01-C型號適用)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品利用示波法測量成年人手臂的舒張壓、收縮壓和脈率，其數(shù)值供診斷參考；利用電化學(xué)檢測方法可體外定量檢測：人體毛細血管全血、靜脈全血和動脈全血中葡萄糖的濃度，人體毛細血管全血或靜脈全血中的尿酸濃度，人體毛細血管全血或靜脈血全血中β-羥丁酸的濃度；利用光化學(xué)檢測方法可體外定量檢測人指尖全血或靜脈全血樣本中的總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇的含量。本產(chǎn)品可用于醫(yī)療機構(gòu)的快速測試、“三高”或者其他人群的自我監(jiān)測，不適用于各種疾病的診斷。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市雨花區(qū)環(huán)保東路一段87號

型號規(guī)格：

CDMPT01-C、CDMPT02-C、CDMPT03-C

管理類別：

第二類

找產(chǎn)品

慢病多參數(shù)檢測儀