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全縫線錨釘系統(tǒng)工具包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

全縫線錨釘系統(tǒng)工具包

注冊人名稱：

大博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩廈械備20230092

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由骨科導(dǎo)向器、骨導(dǎo)引針、骨科鉆頭組成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌，不在內(nèi)窺鏡下使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見型號規(guī)格表中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于全縫線錨釘系統(tǒng)固定術(shù)中的導(dǎo)引、定位、鉆骨等操作，包內(nèi)各器械預(yù)期用途見型號規(guī)格表中各器械的預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)；廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類