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產(chǎn)品名稱：

LED手術(shù)無影燈

注冊人名稱：

明基三豐醫(yī)療器材股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(許)字2013第2540150號

注冊人住所：

臺北市內(nèi)湖區(qū)洲子街46號7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

手術(shù)無影燈懸吊于一般手術(shù)室或具有層流系統(tǒng)的手術(shù)室天花板上,由懸臂座外蓋、懸臂、彈簧臂、耳部副臂、耳部臂、燈頭把手、手把組(消毒握把)、控制面板、遙控器(選配)、LED-500燈頭、LED-700燈頭、CCD攝影機(jī)(選配)、TFT顯示器(選配)。

適用范圍：

是一種適用于:一般性和大型外科手術(shù)的高亮度、冷光源手術(shù)照明燈具。

代理公司：

明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

中國臺灣

變更情況：

2015-08-27該產(chǎn)品申請?jiān)S可事項(xiàng)變更。生產(chǎn)地址由“新北市林口區(qū)工二工業(yè)區(qū)五路7、7-1號”變更為“桃園縣龜山鄉(xiāng)山頂村山鶯路159號3樓”。產(chǎn)品名稱由“LED手術(shù)無影燈”修改為“手術(shù)無影燈”，產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成規(guī)范為“手術(shù)無影燈由懸臂座外蓋、懸臂、彈簧臂、耳部副臂、耳部臂、燈頭把手、手把組（消毒握把）、控制面板、遙控器、LED-500燈頭、LED-700燈頭、CCD攝影機(jī)、TFT顯示器組成?！?，規(guī)范后的型號列表如下：TriLite LS800 500 TriLite LS800 700 TriLi

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國(臺) 6338-2013《LED手術(shù)無影燈》

生產(chǎn)地址：

新北市林口區(qū)工二工業(yè)區(qū)工五路7、7-1號

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LED手術(shù)無影燈