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人工指關(guān)節(jié)植入物self-locking finger joint system

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人工指關(guān)節(jié)植入物self-locking finger joint system

注冊人名稱：

帝人中島醫(yī)療株式會社 Teijin Nakashima Medical Co., Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20153131454

注冊人住所：

岡山縣岡山市東區(qū)上道北方688-1

批準(備案)日期：

2020-01-03

有效期至：

2025-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由掌骨頭、掌骨平臺、近節(jié)指骨頭、近節(jié)指骨平臺、拇指掌骨頭、拇指掌骨平臺、接頭錨及固定螺絲組成。掌骨頭、近節(jié)指骨頭及拇指掌骨頭的原材料為符合標(biāo)準ISO5832-12的鑄造鈷鉻鉬（CoCrMo）；掌骨平臺、近節(jié)指骨平臺及拇指掌骨平臺的原材料為符合標(biāo)準GB/T19701.2的I型超高分子量聚乙烯；接頭錨及固定螺絲的原材料為符合標(biāo)準GB/T13810的TC4ELI鈦合金。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于保守治療及其他保守的手術(shù)療法無法治愈的變形性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)風(fēng)濕的患者。

代理公司：

北京紐創(chuàng)科技有限公司

代理公司地址：

北京市豐臺區(qū)南三環(huán)西路16號2號樓5層602-1

變更情況：

2021-07-05 變更型號規(guī)格附頁及技術(shù)要求中的型號代碼，詳見技術(shù)要求變化對比表、型號規(guī)格附頁變化對比表。

生產(chǎn)地址：

岡山縣岡山市東區(qū)上道北方688-1

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153461454

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	人工指關(guān)節(jié)植入物self-locking finger joint system	國械注進20153131454	掌骨平臺6型	13125
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	人工指關(guān)節(jié)植入物self-locking finger joint system	國械注進20153131454	拇指掌骨平臺9型	13125
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	人工指關(guān)節(jié)植入物self-locking finger joint system	國械注進20153131454	掌骨平臺7型	13125
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	人工指關(guān)節(jié)植入物self-locking finger joint system	國械注進20153131454	掌骨平臺11型	13125
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	人工指關(guān)節(jié)植入物self-locking finger joint system	國械注進20153131454	拇指掌骨平臺10型	13125
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	人工指關(guān)節(jié)植入物self-locking finger joint system	國械注進20153131454	近節(jié)指骨平臺7型	13125
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	人工指關(guān)節(jié)植入物self-locking finger joint system	國械注進20153131454	拇指掌骨平臺11型	13125
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	人工指關(guān)節(jié)植入物self-locking finger joint system	國械注進20153131454	掌骨平臺8型-7型	13125
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	人工指關(guān)節(jié)植入物self-locking finger joint system	國械注進20153131454	近節(jié)指骨平臺8型	13125
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	人工指關(guān)節(jié)植入物self-locking finger joint system	國械注進20153131454	掌骨平臺10型-9型	13125