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醫(yī)用重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料

注冊(備案)號:

陜械注準(zhǔn)20242140145

注冊人住所:

陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園北區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-08-14

有效期至:

2029-08-13

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由多層復(fù)合袋、無紡布和敷料液組成,敷料液由重組膠原蛋白、卡波姆、羥乙基纖維素、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯、氫氧化鈉、純化水組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、激光、光子、果酸換膚)的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址:

陜西省西咸新區(qū)涇河新城美國科技產(chǎn)業(yè)園北區(qū)

型號規(guī)格:

FT 20g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、35g/袋

管理類別:

第二類

備注:

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》,該產(chǎn)品屬于14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械;10創(chuàng)面敷料;08液體、膏狀敷料;產(chǎn)品分類編碼為14-10-08。管理類別為Ⅱ類。