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無(wú)結(jié)帶線錨釘BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

無(wú)結(jié)帶線錨釘BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)施樂輝有限公司Smith & Nephew Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163134121

注冊(cè)人住所：

150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘由符合YY/T 0660 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT3）材料制成；縫線由聚酯（聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯）材料制成；插入器桿由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630不銹鋼材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于髖關(guān)節(jié)囊修補(bǔ)及肩關(guān)節(jié)囊固定時(shí)將軟組織固定于骨性結(jié)構(gòu)。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Blvd., Mansfield, MA 02048 USA;B32. 1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA

型號(hào)規(guī)格：

72202397, 72202403

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163464121延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。2021年7月2日同意更正注冊(cè)證編號(hào)內(nèi)容，2021年4月21日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無(wú)結(jié)帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20163134121	BIORAPTOR無(wú)結(jié)帶線錨釘（髖關(guān)節(jié)）\\t	1690.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無(wú)結(jié)帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20163134121	BIORAPTOR無(wú)結(jié)帶線錨釘（肩關(guān)節(jié)）\\t	1690.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	無(wú)結(jié)帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20163134121	BIORAPTOR無(wú)結(jié)帶線錨釘（肩關(guān)節(jié)）	1690.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	無(wú)結(jié)帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20163134121	BIORAPTOR無(wú)結(jié)帶線錨釘（髖關(guān)節(jié)）	1690.0000
2023年4月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	無(wú)結(jié)帶線錨釘	國(guó)械注進(jìn)20163134121		5900.00

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無(wú)結(jié)帶線錨釘BIORAPTOR KNOTLESS suture anchor
國(guó)械注進(jìn)20163464121/Smith & Nephew Inc. 有效期至：2021-08-14