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頸椎骨板系統(tǒng)Rex cervical plate system

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

頸椎骨板系統(tǒng)Rex cervical plate system

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153130822

注冊人住所：

（Sangdaewon-dong）, #101~105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由骨板、可變型自鉆式螺釘、可變型自動式螺釘、固定型自鉆式螺釘、固定型自動式螺釘組成。由符合GB/T13810的鈦合金TC4ELI制成，為非滅菌產(chǎn)品，表面未經(jīng)任何處理。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于頸椎的固定，具體適應(yīng)癥為：頸椎的椎間盤疾病、頸椎椎間盤突出癥、頸椎骨折以及頸椎脫臼、假關(guān)節(jié)病癥、脊髓型頸椎病癥、頸椎的畸形、頸椎腫瘤。

代理公司：

青島索諾商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

山東省青島市市南區(qū)山東路27號2001室

變更情況：

2020-09-07 “代理人名稱：青島索諾商貿(mào)有限公司；代理人住所：山東省青島市市南區(qū)山東路27號2001室”變更為“代理人名稱：宗珅（廣州）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：廣州市白云區(qū)云景路云嘉街3號510室”。

生產(chǎn)地址：

(Sangdaewon-dong, #103-105 Megacenter, SKn Technopark), 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153460822