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白蛋白檢測(cè)試劑盒（溴甲酚綠法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

白蛋白檢測(cè)試劑盒（溴甲酚綠法）

注冊(cè)人名稱：

江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172401823

注冊(cè)人住所：

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2027-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度Rt琥珀酸緩沖液t50mmol/Lt溴甲酚綠t0.3mmol/Lt聚氧乙烯月桂醚t1mmol/Lt疊氮鈉t1g/LSTDt牛血清白蛋白t40g/L

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中白蛋白的含量，臨床上主要用于輔助肝臟功能及營養(yǎng)評(píng)估。

變更情況：

2022-03-01生產(chǎn)地址變更由“南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號(hào), 句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號(hào)生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層”變更為“句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號(hào)生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層”

生產(chǎn)地址：

句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號(hào)生產(chǎn)樓1，2，3，4，5層，研發(fā)樓2層

型號(hào)規(guī)格：

50ml（R：25ml×2）、STD：1ml×140ml（R：40ml×1）、STD：1ml×180ml（R：40ml×2）、STD：1ml×1100ml（R：25ml×4）、STD：1ml×1160ml（R：40ml×4）、STD：1ml×1280ml（R：70ml×4）、STD：1ml×1400ml（R：100ml×4）、STD：1ml×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為18個(gè)月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172401823

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第37批	白蛋白	蘇械注準(zhǔn)20172401823	160ml	86.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	白蛋白檢測(cè)試劑盒（溴甲酚綠法）	蘇械注準(zhǔn)20172401823	160ml(R:40ml×4)、STD:1ml×1	59.00

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