互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20163400930
山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室
2021-10-08
2026-10-07
測乙型肝炎病毒表面抗體預包被板、測乙型肝炎病毒表面抗體酶結合物、化學發(fā)光底物A液、化學發(fā)光底物B液、濃縮洗液(20×)、乙型肝炎病毒表面抗體陽性對照、乙型肝炎病毒表面抗體陰性對照、封板膜、自封袋。(具體內容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)。
2017-01-18 “生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。 2020-03-31 “生產(chǎn)地址: 山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號;山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號”。 2020-11-12 “注冊人住所:威海市世昌大道312號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室”。 2021-05-08 “生產(chǎn)地址:山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號,山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號”變更為“生產(chǎn)地址:山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號”。
山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號
96人份/盒;48人份/盒。
2~8℃避光保存,有效期12個月。
第三類
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)HISCL Anti-HBs Assay Kit
國械注進20183402425/Japan Lyophilization Laboratory 有效期至:2023-10-07乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20153400938/濰坊市康華生物技術有限公司 有效期至:2025-05-10乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20163400634/北京北方生物技術研究所有限公司 有效期至:2026-03-22乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20173404602/博陽生物科技(上海)有限公司 有效期至:2022-11-13乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBs
國械注進20173406378/奧森多臨床診斷(英國)有限責任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2027-08-01