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高頻電刀ESG-100 Electrosurgical Unit

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

高頻電刀ESG-100 Electrosurgical Unit

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183252194

注冊人住所：

庫恩街 61, 22045 漢堡, 德國Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-11

有效期至：

2023-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)和腳踏開關(guān)組成。

適用范圍：

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，該產(chǎn)品與指定的電燒附件、適用于電燒手術(shù)的內(nèi)鏡、光源和周邊設(shè)備配套使用，用于普外科和內(nèi)鏡手術(shù)中的組織凝固和電切。

代理公司：

奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位

變更情況：

2022-03-11 產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見變更對比表。

生產(chǎn)地址：

Rheinstr.8 14513 Teltow, Germany

型號規(guī)格：

主機(jī)型號為：WB991036；腳踏開關(guān)型號為：WB950243。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3253803號