互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)經(jīng)皮電極套件Percutaneous Leads Kits for ANS Neurosimulators System
國(guó)械注進(jìn)20173216226
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
2017-07-10
2022-07-09
該產(chǎn)品由電極(3141, 3143, 3146, 3149, 3151, 3153, 3156,3159,3181, 3183, 3186,3189),導(dǎo)絲(1102)、測(cè)試電纜(3009),電極固定錨(1105,1106)、隧道工具(1112)、硬膜外穿刺針(1114)、電極探針(1121,1122,1123,1124)、Introde-AKTM電極導(dǎo)入器(1103)和扭矩扳手(1101)組成。
該產(chǎn)品用于治療有恰當(dāng)、明確的診斷結(jié)果,其他保守治療無效/無明顯效果的下腰部(下背部)手術(shù)失敗綜合癥(FBSS)所引起的疼痛??勺鳛橐环N單獨(dú)的減緩方式,或用于多方法聯(lián)合治療中起輔助作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì):1、三級(jí)甲等醫(yī)院;2、經(jīng)衛(wèi)生行政管理部門(衛(wèi)生部)認(rèn)可的疼痛準(zhǔn)入醫(yī)院。操作人員資質(zhì):1、具有合格疼痛治療資質(zhì)的醫(yī)師和相關(guān)的專業(yè)醫(yī)師;2、上述人員還須經(jīng)圣猶達(dá)公司組織的脊髓神經(jīng)電刺激治療培訓(xùn)認(rèn)證。
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
3141, 3143, 3146, 3149, 3151, 3153, 3156, 3159, 3181, 3183, 3186, 3189
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2022年7月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)經(jīng)皮電極套件 Percutaneous Leads Kits for ANS Neurosimulators System | 國(guó)械注進(jìn)20173216226 | 12500.00 | |
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2022年9月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)經(jīng)皮電極套件 Percutaneous Leads Kits for ANS Neurosimulators System | 國(guó)械注進(jìn)20173216226 | 15500 |