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β2-微球蛋白(β2-MG)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

β2-微球蛋白(β2-MG)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400137號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

β2-微球蛋白(β2-MG)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)由試劑1和試劑2組成,試劑1包括:氯化銨緩沖液(pH8.2);試劑2包括:抗人β2-微球蛋白抗體的膠乳顆粒?；緟?shù):空白吸光度(光徑1.0cm,波長(zhǎng)546nm)≤1.3;分析靈敏度:在測(cè)量1.62mg/L的被測(cè)物時(shí),吸光度變化率應(yīng)在0.001～0.12之間;線性范圍:0～18mg/L ,r≥0.990;批內(nèi)精密度:CV≤10%;批間差:R≤10%;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤10%。

適用范圍：

本試劑盒用于血清中β2-微球蛋白的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0124-2014 β2-微球蛋白(β2-MG)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4 /R1:60ml×4R2:60ml×1/ R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:70ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2R2:15ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×

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β2-微球蛋白(β2-MG)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400005號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司有效期至：2015-01-29