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正畸絲Archwires

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

正畸絲Archwires

注冊(cè)人名稱(chēng)：

奧美科公司Ormco Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162175038

注冊(cè)人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸絲由0.2% Cr銅鎳鈦合金材料制成。正畸絲由Copper Ni-Ti系列、Damon系列、STb系列組成。正畸絲按照弓形可以分為預(yù)制弓形絲和直絲。直絲即Straight Length系列。預(yù)制弓形有Damon 弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形、Lingual 弓形。正畸絲按照型式可以分為圓型、方型。正畸絲按照奧氏體轉(zhuǎn)變結(jié)束溫度可以分為35 C 、Damon。

適用范圍：

正畸絲在口腔正畸治療時(shí)與托槽等矯正器配合使用，用于矯治牙齒畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路18號(hào)1號(hào)樓第7層701A部位

變更情況：

2021-04-06 “注冊(cè)人住所:1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA”變更為“注冊(cè)人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2021-12-24 本次變更增加刪除原注冊(cè)證載明的生產(chǎn)地址，針對(duì)不同型號(hào)增加兩個(gè)相應(yīng)的生產(chǎn)地址。詳見(jiàn)生產(chǎn)地址變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA；Calle 21 NO 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan 97390, Mexico

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162635038

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸絲	國(guó)械注進(jìn)20162175038	Damon .014 x .025	408.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸絲	國(guó)械注進(jìn)20162175038	Damon .018 x .025	408.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸絲	國(guó)械注進(jìn)20162175038	Damon .016 x .025	408.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸絲	國(guó)械注進(jìn)20162175038	Damon .013	425.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸絲	國(guó)械注進(jìn)20162175038	Damon .014	425.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸絲	國(guó)械注進(jìn)20162175038	Damon .018	425.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	正畸絲	國(guó)械注進(jìn)20162175038	Damon .016	425.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	Damon弓形正畸絲	國(guó)械注進(jìn)20162175038	Damon .014	425.0000
江西省+2017年第二批目錄	正畸絲	國(guó)械注進(jìn)20162175038	Damon .018	42.5000
江西省+2017年第二批目錄	正畸絲	國(guó)械注進(jìn)20162175038	Damon .016	42.5000

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